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新藥名為Xalkori,是一種激酶抑制劑,適用于間變型淋巴瘤激酶基因表達異常的晚期或局部轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌患者,可以通過阻斷對腫瘤細胞生長和存活起關(guān)鍵作用的多種細胞通路,使腫瘤保持穩(wěn)定或消退。
間變型淋巴瘤激酶基因變異被認為是非小細胞肺癌等癌癥發(fā)生的關(guān)鍵因素,約1%至7%的非小細胞肺癌患者間變型淋巴瘤激酶基因表達異常,此類患者通常不是煙民。
在兩項臨床試驗中,這種藥物能夠顯著緩解非小細胞肺癌患者的癥狀,中位緩解持續(xù)時間均在40周以上。不過尚無數(shù)據(jù)表明這種藥物可以提高患者的生存率。這種藥物最常見的副作用為視力障礙、惡心、腹瀉、嘔吐、水腫與便秘。作為上市后要求的一部分,輝瑞公司將繼續(xù)開展三期臨床試驗,以進一步確認其效果。
美國藥管局藥物評估和研究中心負責人理查德·帕茲杜爾表示,類似Xalkori這樣的靶向療法藥物是部分非小細胞肺癌患者的重要選擇,最終可能導致副作用較小的療法問世。
非小細胞肺癌占全部肺癌的85%。這種癌癥難以治療,約有75%的非小細胞肺癌患者在確診時已是晚期或轉(zhuǎn)移到其他部位,其5年生存率僅為6%。
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